처음부터 제대로 시작하세요.
전문 설치 및 장비 검증 서비스를 결합하여 규정 준수 요구사항에 맞는 최고 수준의 작동 성능을 보장합니다.
설치 검증 (IQ):
- 시스템, 모든 시스템 구성 요소 및 관련 자료를 받았는지 확인
- 장비가 실험실 환경에서 지정된 대로 올바르게 설치되고 작동하는지 확인
- 모든 문서가 포함되어 있는지 확인
작동 검증 (OQ):
- 장비 및 하위 시스템이 설계된 대로 작동하는지에 대한 검증을 문서화
- 장비 시스템이 성능 사양을 충족할 수 있는지 검증
- 감사 준비 문서
재검증 서비스
지속적인 규정 준수 및 장비 성능을 보장하려면 매년 또는 장비를 수리할 때마다 시스템 작동을 확인하는 것이 좋습니다.
- 장비 및 하위 시스템이 설계된 대로 작동하는지에 대한 검증을 문서화
- 장비 시스템이 성능 사양을 충족할 수 있는지 검증
- 운영자 준비 상태를 보장하기 위한 교육
- 환경에 미치는 영향 해결
- 검증 보고서 및 수행한 작업 요약을 포함한 감사 준비 문서
교정 서비스
교정은 측정 장비의 성능을 결정하며, 부정확한 측정으로 인한 비용을 방지하고 다음과 같은 규정 및 표준의 준수를 보장하기 위해 정기적으로 수행되어야 합니다.
- USP, GLP 및 GMP
- ISO 표준 (ISO 17025, ISO 21501, ISO 11171 등)
현장 교정이 필요한 경우 전화하여 자세한 정보를 요청할 수 있습니다.
02-6420-3140
완벽하게 안심
벡크만쿨터 라이프사이언스는 장비를 최고 수준의 가장 정확한 기준에 맞게 보정하기 위해 지속적으로 훈련을 받는 서비스 기술자를 보유한 유일한 서비스 제공업체입니다.
- 감사 테스트 문서
- 독자적인 Core CAL 소프트웨어를 통한 최첨단 미립자 계수기 절차
- NIST 추적 가능한 장비 및 표준
벡크만쿨터 라이프사이언스 장비에 대한 감사 품질의 서비스
- 창고 또는 현장 옵션을 통한 유연성
- 업계를 선도하는 전문 지식 및 보정 절차
- 업계의 최신 요구사항을 지속적으로 준수하도록 보장