MET ONE 3400 이동형 부유 미립자 계수기

MET ONE 3400 시리즈는 무균 공정 및 프로세스 문제 해결부터 지속적인 모니터링, 분류 및 검증까지 광범위한 클린룸 청정도 관리를 위한 가장 쉽고 가장 신뢰할 수 있는 이동형 부유 미립자 계수기 입니다. 클린룸 청정도 관리를 ISO 14644, 21 CFR Part 11, 및 EU GMP Annex 1, KGMP의 규정을 준수하면서 신속하고, 확실하며, 안전하게 완료할 수 있습니다.

• 21 CFR Part 11 규정 준수를 위한 업계 최초의 임베디드 보안 데이터 전송
• ISO 14644, EU GMP Annex 1 규정을 준수한 Sample Plan Wizard 제공
• 장비간 정확도및 재현성을 위한 ISO 21501-4 규정 준수 지원
• 원터치 샘플링 및 위치 ID 선택
• 저장된 위치 및 샘플 레시피 관리
• 지속적인 작동을 위한 이중 핫 스왑 배터리
• 사용자의 에러를 발생하지 않도록 설계된 간편한 설정의 소프트웨어 및 테스트 마법사
• 원활한 시설 통합 및 데이터 관리를 위한 개방형 통신 아키텍처

관련 문서 및 응용 분야 자료

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MET ONE 3400+의 기능

맞춤형 상호작용식 전자 SOP 지도

웹 브라우저 인터페이스를 사용하여 SOP 지도를 카운터에 로드하고, 샘플 위치를 표시하고, 각각에 대한 SOP 샘플링 요구사항을 정의할 수 있습니다.

상호작용식 추적

화면상의 지침을 제공함으로써 작업자가 지도를 탐색하고 SOP에 따라 샘플링을 수행하는데 도움이 됩니다. 위치 이름은 샘플링 후 녹색으로 바뀌므로 진행 상황을 한 눈에 쉽게 추적할 수 있습니다.

카운터에서 바로 기록이 가능한 전자 기록 사용

MET ONE 3400+는 USB, 유선 이더넷 또는 내장 WiFi를 통해 카운터에서 바로 전자 기록을 제공할 수 있습니다.

웹 브라우저 SOP 버전 관리 및 워크플로우 검토 및 승인

관리자는 웹브라우저를 통해 모든 샘플 결과를 포함한 일일 모니터링 진행 상황을 원격으로 검토할 수 있습니다. 관리자는 원격 SOP 구성 및 버전 관리를 이용할 수 있을 뿐만 아니라 원격 검토 및 승인, 전자 서명 생성, 감독자용 전자 기록 내보내기 또한 가능하며, 이는 모두 웹브라우저를 통해서 수행할 수 있습니다.

MET ONE 3400+ 사양

Industry Standards	ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x
Light Source	Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss	10% at 36,000,000 particles/m³
Reporting	EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015
Zero Count	ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Counting Efficiency	50% at 0.3 µm (100% for particles > 0.45 µm)
Count Alarms Display and Cycles	Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors
Item Specifications Referenced	C38675