MET ONE 3400 이동형 부유 미립자 계수기

MET ONE 3400 이동형 부유 미립자 계수기

최첨단 기술로 공기질 측정 및 환경 측정을 개선할 수 있는 MET ONE 3400+ 휴대용 부유 미립자 계수기를 소개합니다. 사용자가 일상적인 환경 모니터링 및 SOP 샘플링 맵과 각 위치에 대한 샘플링 구성을 카운터에 직접 로드할 수 있도록 하여 SOP가 카운터 화면에서 대화형 샘플링 맵이 되어 사용자가 매일 샘플링 할 수 있도록 안내합니다. 벡크만쿨터의 최첨단 소형 파티클 카운터를 통해 교육 요구사항과 샘플링 데이터 오류/누락을 줄일 수 있습니다.

웹브라우저를 통해 원격으로 엑세스 할 수 있으며, 검토/승인 워크플로우, SOP 버전 제어, 기록 내보내기 등의 기능을 모두 사용할 수 있습니다. 외부 소프트웨어가 필요없습니다. 안전한 온보드 검색 가능/필터링 가능한 감사 추적은 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원하기 위해 로그온 및 전자 서명에 대한 Microsoft Active Directory for User Name 및 Password 제어와 결합된 감사 중 신속한 보고 기능을 제공합니다.

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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

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