ANATEL PAT700

ANATEL PAT700 TOC 분석기는 정제수 및 주사용 증류수(WFI)의 전체 유기 탄소(TOC) 및 전도도에 대한 약전 요구사항 준수 입증을 돕기 위해 특수 설계되었습니다.

  • TOC, 단 하나의 분석기의 비보상 전도도 및 온도 – USP<643> 및 USP<645>로 완전히 보정 및 검증될 수 있음
  • 저비용 소유권 – 12개월 서비스 및 보정 간격
  • 근본 원인 분석 지원 – TOC 방출이 있을 경우 물 시료 자동 채취
  • 모든 SOPs는 PAT700으로 사전 로드되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내

문서화 및 애플리케이션 노트

모델 선택

Tech Docs Part Number Product Name Weight Height Power Requirements List Price Buy
13.6 kg / 30 lb
25.4 cm / 10 in

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Features

저비용 소유권

  • UV 출력 모니터링 기능을 가진 자동 스위칭 메인 및 대기 UV 산화 램프의 지원을 받는 12개월 서비스 간격
  • 화학물질/시약 필요 없음 – PAT700는 강력한 UV 램프를 사용하여 TOC를 산화함
  • 연동 펌프 배관이나 펌프 헤드 교체 없음 – PAT700은 물 시스템 압력을 사용하여 시료를 분석할 측정 세포로 밀어냄

근본 원인 분석 지원

  • 사용자는 사전 결정된 TOC 수준에서 나중에 QC 실험실에서 분석할 수 있는 물 시료를 포착하여 근본 원인 분석으로 TOC 방출 감지를 돕도록 PAT700을 사전 프로그래밍할 수 있습니다.
  • 사용자는 온보드 샘플러 채취로 다른 위치/사용 지점에서 시료를 채취하여 근본 원인 분석을 지원할 수 있음

개선된 준수

  • PAT700은 준수를 위해 TOC의 경우 US<643>에, 전도도의 경우 USP<645>에 완전히 보정되고 검증될 수 있음
  • EP2.2.44 요구사항에 대한 완전한 산화 – PAT700은 산화 동적 엔드 포인트 감지를 통해 완전한 TOC 산화를 보장함
  • 21CFR 11부 지원 – 사용자는 PAT700에 어떠한 변경도 가하지 않고 게스트로서 TOC 및 전도도 결과를 매일 볼 수 있습니다. 초기 구성 및 후속 변경은 다중 수준 사용자 이름과 암호 보호를 통해 보호됩니다.
  • 워터 루프의 시작과 끝에서 동시에 준수를 입증할 수 있는 이중 스트림 버전

줄어든 교육 부담 – 수동 계산/데이터 입력 없음

  • 모든 SOPs는 PAT700으로 사전 로드되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내
  • 모든 보정 및 시스템 적합성 기준은 병 자체의 RFID 태그에 프로그래밍된 인증된 값 데이터 및 사용 날짜에 적합합니다. 화면상의 SOPs를 따라 사용자에게는 병을 로드하라는 신호가 뜨고, PAT700은 병에서 RFID 태그를 판독합니다. 병이 잘못된 순서로 로드되거나 날짜가 만료된 경우, PAT700은 터치 스크린에 경고를 표시합니다. PAT700은 그 후 인증 값을 업로드하고, 테스트를 수행하며, 합격/불합격 결과를 자동으로 계산하여 보고서를 제공합니다.

제품 사양

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Item Specifications Referenced PAT700210

문서화

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