ANATEL PAT700

ANATEL PAT700 TOC 분석기는 정제수 및 주사용 증류수(WFI)의 전체 유기 탄소(TOC) 및 전도도에 대한 약전 요구사항 준수 입증을 돕기 위해 특수 설계되었습니다.

  • TOC, 단 하나의 분석기의 비보상 전도도 및 온도 – USP<643> 및 USP<645>로 완전히 보정 및 검증될 수 있음
  • 저비용 소유권 – 12개월 서비스 및 보정 간격
  • 근본 원인 분석 지원 – TOC 방출이 있을 경우 물 시료 자동 채취
  • 모든 SOPs는 PAT700으로 사전 로드되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내

문서화 및 애플리케이션 노트

ANATEL PAT700 TOC Analyzer Features

저비용 소유권

  • UV 출력 모니터링 기능을 가진 자동 스위칭 메인 및 대기 UV 산화 램프의 지원을 받는 12개월 서비스 간격
  • 화학물질/시약 필요 없음 – PAT700는 강력한 UV 램프를 사용하여 TOC를 산화함
  • 연동 펌프 배관이나 펌프 헤드 교체 없음 – PAT700은 물 시스템 압력을 사용하여 시료를 분석할 측정 세포로 밀어냄

근본 원인 분석 지원

  • 사용자는 사전 결정된 TOC 수준에서 나중에 QC 실험실에서 분석할 수 있는 물 시료를 포착하여 근본 원인 분석으로 TOC 방출 감지를 돕도록 PAT700을 사전 프로그래밍할 수 있습니다.
  • 사용자는 온보드 샘플러 채취로 다른 위치/사용 지점에서 시료를 채취하여 근본 원인 분석을 지원할 수 있음

개선된 준수

  • PAT700은 준수를 위해 TOC의 경우 US<643>에, 전도도의 경우 USP<645>에 완전히 보정되고 검증될 수 있음
  • EP2.2.44 요구사항에 대한 완전한 산화 – PAT700은 산화 동적 엔드 포인트 감지를 통해 완전한 TOC 산화를 보장함
  • 21CFR 11부 지원 – 사용자는 PAT700에 어떠한 변경도 가하지 않고 게스트로서 TOC 및 전도도 결과를 매일 볼 수 있습니다. 초기 구성 및 후속 변경은 다중 수준 사용자 이름과 암호 보호를 통해 보호됩니다.
  • 워터 루프의 시작과 끝에서 동시에 준수를 입증할 수 있는 이중 스트림 버전

줄어든 교육 부담 – 수동 계산/데이터 입력 없음

  • 모든 SOPs는 PAT700으로 사전 로드되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내
  • 모든 보정 및 시스템 적합성 기준은 병 자체의 RFID 태그에 프로그래밍된 인증된 값 데이터 및 사용 날짜에 적합합니다. 화면상의 SOPs를 따라 사용자에게는 병을 로드하라는 신호가 뜨고, PAT700은 병에서 RFID 태그를 판독합니다. 병이 잘못된 순서로 로드되거나 날짜가 만료된 경우, PAT700은 터치 스크린에 경고를 표시합니다. PAT700은 그 후 인증 값을 업로드하고, 테스트를 수행하며, 합격/불합격 결과를 자동으로 계산하여 보고서를 제공합니다.

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Running the ANATEL PAT700

제품 사양

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ mS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

문서화

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