ANATEL PAT700 TOC 분석기

ANATEL PAT700 TOC 분석기는 정제수 및 주사용 증류수(WFI)의 전체 유기 탄소(TOC) 및 전도도에 대한 약전 요구사항을 만족하는지 확인 및 입증을 위해서 특수 설계되었습니다.

  • TOC, 전도도 및 온도를 동시측정 – USP<643>USP<645>로 완전히 보정 및 검증될 수 있음
  • 저렴한 유지보수 비용 – 12개월 서비스 및 보정 간격
  • Root-Cause 분석 지원 – TOC 일탈이 있을 경우 물 시료 자동 채취
  • 모든 SOPs는 PAT700으로 화면상에 표시되어 단계적으로 안내하며 사용자가 쉽게 사용할수 있도록 설계

관련 문서 및 응용 분야 자료

ANATEL PAT700 모델 선택

ANATEL PAT700 TOC분석기 제품 특징

저렴한 유지보수비용

  • UV 출력 모니터링을 통해서 자동으로 Main 및 Standby UV 산화 램프를 스위칭하는 기능으로 년 1회만 서비스 요구
  • 화학물질/시약 필요 없음 – PAT700은 강력한 UV 램프를 사용하여 TOC를 산화함
  • 연동 펌프 배관이나 펌프 헤드 교체 없음 – PAT700은 샘플의 압력을 사용하여 샘플을 측정셀의 내부로 이동시켜 샘플 분석

Root-cause 분석 지원

  • 사용자는 사전 지정한 TOC Level을 초과할 경우 해당 샘플을 샘플링하여 추후에 QC 실험실에서 분석할 수 있도록 PAT700을 사전 프로그래밍할 수 있습니다.
  • 사용자는 On-board grab sampler를 이용하여 다른 위치/사용 지점에서 샘플을 채취하여 Root-cause 분석을 지원할 수 있습니다.

규정준수기능향상

  • PAT700은 다양한 규정준수를 위해 TOC의 경우 USP<643>, 전도도의 경우 USP<645>에 완벽히 만족함을 보증합니다.
  • EP2.2.44 요구사항에 대한 완전한 산화 – PAT700은 산화 동적 엔드 포인트 감지를 통해 완전한 TOC 산화를 보증합니다.
  • 21CFR part 11 지원 – 사용자는 PAT700에 어떠한 변경도 가하지 않고 게스트로서 TOC 및 전도도 결과를 매일 볼 수 있습니다. 초기 구성 및 후속 변경은 Multi-Level 사용자 이름과 암호 보호를 통해 보호됩니다.
  • 워터 루프의 시작과 끝에서 동시에 여러규정에 적합한지를 확인할 수 있는 Dual Stream Version 제공

수동계산 / 데이터 입력이 없어 최소한의 교육 요구

  • 모든 SOPs는 PAT700으로 사전에 프로그램되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내합니다.
  • 모든 보정 및 시스템 적합성 기준은 Bottle (병, 보틀) 자체의 RFID 태그에 프로그래밍된 인증된 값 데이터 및 사용 날짜에 적합합니다. 화면상의 SOPs를 따라 사용자에게는 Bottle을 장착하라는 신호가 뜨고, PAT700은 Bottle의 RFID 태그를 판독합니다. Bottle이 잘못된 순서로 로드되거나 날짜가 만료된 경우, PAT700은 터치 스크린에 경고를 표시합니다. PAT700은 그 후 인증 값을 업로드하고, 테스트를 수행하며, 합격/불합격 결과를 자동으로 계산하여 보고서를 제공합니다.

ANATEL PAT700 장비 구동

ANATEL PAT700 TOC분석기 제품 사양

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

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