ANATEL PAT700 TOC 분석기
ANATEL PAT700 TOC 분석기는 정제수 및 주사용 증류수(WFI)의 전체 유기 탄소(TOC) 및 전도도에 대한 약전 요구사항을 만족하는지 확인 및 입증을 위해서 특수 설계되었습니다.
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ANATEL PAT700 TOC분석기 제품 특징
저렴한 유지보수비용
- UV 출력 모니터링을 통해서 자동으로 Main 및 Standby UV 산화 램프를 스위칭하는 기능으로 년 1회만 서비스 요구
- 화학물질/시약 필요 없음 – PAT700은 강력한 UV 램프를 사용하여 TOC를 산화함
- 연동 펌프 배관이나 펌프 헤드 교체 없음 – PAT700은 샘플의 압력을 사용하여 샘플을 측정셀의 내부로 이동시켜 샘플 분석
Root-cause 분석 지원
- 사용자는 사전 지정한 TOC Level을 초과할 경우 해당 샘플을 샘플링하여 추후에 QC 실험실에서 분석할 수 있도록 PAT700을 사전 프로그래밍할 수 있습니다.
- 사용자는 On-board grab sampler를 이용하여 다른 위치/사용 지점에서 샘플을 채취하여 Root-cause 분석을 지원할 수 있습니다.
규정준수기능향상
- PAT700은 다양한 규정준수를 위해 TOC의 경우 USP<643>, 전도도의 경우 USP<645>에 완벽히 만족함을 보증합니다.
- EP2.2.44 요구사항에 대한 완전한 산화 – PAT700은 산화 동적 엔드 포인트 감지를 통해 완전한 TOC 산화를 보증합니다.
- 21CFR part 11 지원 – 사용자는 PAT700에 어떠한 변경도 가하지 않고 게스트로서 TOC 및 전도도 결과를 매일 볼 수 있습니다. 초기 구성 및 후속 변경은 Multi-Level 사용자 이름과 암호 보호를 통해 보호됩니다.
- 워터 루프의 시작과 끝에서 동시에 여러규정에 적합한지를 확인할 수 있는 Dual Stream Version 제공
수동계산 / 데이터 입력이 없어 최소한의 교육 요구
- 모든 SOPs는 PAT700으로 사전에 프로그램되어 사용자를 화면상 사진과 프롬프트에 따라 단계적으로 안내합니다.
- 모든 보정 및 시스템 적합성 기준은 Bottle (병, 보틀) 자체의 RFID 태그에 프로그래밍된 인증된 값 데이터 및 사용 날짜에 적합합니다. 화면상의 SOPs를 따라 사용자에게는 Bottle을 장착하라는 신호가 뜨고, PAT700은 Bottle의 RFID 태그를 판독합니다. Bottle이 잘못된 순서로 로드되거나 날짜가 만료된 경우, PAT700은 터치 스크린에 경고를 표시합니다. PAT700은 그 후 인증 값을 업로드하고, 테스트를 수행하며, 합격/불합격 결과를 자동으로 계산하여 보고서를 제공합니다.
ANATEL PAT700 TOC분석기 제품 사양
| Industry Standards | EP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11 |
| Fluid Compatibility | Purified water, Water for injection (WFI) |
| Online Operation | Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar) |
| Detection | Differential conductivity |
| Reporting | ppb TOC │ µS/cm |
| Item Specifications Referenced | PAT700210 |
기술문서
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