MET ONE 3400

MET ONE 3400 시리즈는 무균 생산 및 프로세스 문제 해결부터 지속적인 모니터링, 분류 및 검증까지 광범위한 청정실 애플리케이션을 위한 가장 쉽고 가장 신뢰할 수 있는 소형 공기 입자 계수 솔루션입니다. 청정실 작업을 SO 14644, 21 CFR 11부, 및 EU GMP Annex 1의 규정을 준수하면서 신속하고, 확실하며, 안전하게 완료할 수 있습니다.

• 21 CFR 11부 규정 준수를 위한 업계 최초의 임베디드 보안 데이터 전송
• 14644 및 부록 1 규정 준수를 위한 시료 계획 마법사
• 일대일 정확도 및 재현성을 위한 ISO 21501-4 규정 준수 지원
• 원터치 시료 채취 및 위치 ID
• 임베디드 위치 및 시료 레시피 관리
• 지속적인 작동을 위한 이중 핫 스왑 배터리
• 간편한 무오류 구성을 위한 소프트웨어 및 테스트 마법사
• 원활한 시설 통합 및 데이터 관리를 위한 개방형 통신 아키텍처

문서화 및 애플리케이션 노트

Choose a MET ONE 3400 Series Model

Features

Standards

  • ISO 14644-1 enabled sampling and reporting
  • ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
  • Enables 21 CFR Part 11 and EU Annex 1 compliance

Data Management

  • Industry standard connectivity to data management software
  • Wireless, Ethernet, serial, and USB communication
  • Printed or paperless data output

Operation

  • Easy area, group, and location based configuration of operating parameters
  • Password protected multi-level access for 21-CFR Part 11-compliant data security

Applications

  • Cleanroom routine environmental monitoring
  • Aseptic pharmaceutical production
  • Continuous environmental monitoring
  • Cleanroom classification and validation
  • Process troubleshooting
  • HEPA filter leak detection

Product Specifications

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문서화

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