GMP 제조용 품질 관리

품질 관리(QC)는 GMP 제조 공정의 여러 중요 단계에서 요구됩니다. 생물 약제/의약품의 제조에 사용되는 원료 물질은 공정에 포함되기에 앞서 QC를 거쳐야 합니다. 전체 생산 공정에는 오염의 가능성을 최대한 상쇄하기 위해 QC 표준 작업 절차(SOP)가 필요합니다. 마지막으로, 최종 제품은 최초 의약품 제조사의 사양 및 품질 기준에 부합하는지 확인하기 위해 QC를 거쳐야 합니다.